流感疫苗又爆異常懸浮物！食藥署：不會流出市面

流感疫苗又出包！今年藥廠賽諾菲生產的公費疫苗，十月發生顏色異常，緊急下架27萬劑，現在賽諾菲另一批流感疫苗，再度發現有異常狀況。

食藥署今召開記者會，表示檢驗發現2批流感疫苗外觀異常，已判定不合格，這2批疫苗將不會流出市面。

食藥署表示，今年10月間分別受理賽諾菲公司1批190劑8月製造的的批號R3J711V, R3J71巴斯德流感疫苗，及1批215劑批號R3J721V, R3J72，8月製造的巴斯德4價流感疫苗的檢驗封緘申請，依法進行10項檢驗均合格，但在加強外觀檢查時，發現批號R3J711V,R3J71的巴斯德流感疫苗，其中有4支疫苗內含黑色懸浮物；批號R3J721V,R3J72的巴斯德四價流感疫苗有9支疫苗內含白色懸浮物，因此判定不合格，不予封緘放行，該二批疫苗依據藥事法施行細則第36條規定，須限期退運或銷毀。

食藥署因應日前公費流感疫苗外觀異常事件，依風險機制針對今年度後續流感疫苗檢驗封緘申請案，提高疫苗外觀檢查比例，隨即檢查到賽諾菲股份有限公司之巴斯德流感疫苗及巴斯德四價流感疫苗各一批外觀異常，判定不合格不予封緘放行。

食藥署表示，所有製造或進口的流感疫苗，均須依據「藥事法」法第74條及「生物藥品檢驗封緘作業辦法」規定，由食藥署派員查核處貯存及運送的溫度，合格者抽取試驗或留樣所需的適量藥品，經檢驗合格後，於包裝上個別加貼藥物檢查證，才能銷售。

食藥署強調，國人使用公費與自費流感疫苗皆依中華藥典規定，執行外觀、鑑別、pH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等共11項品質安全試驗，供國人使用之疫苗均檢驗合格，呼籲國人安心接種疫苗。

（民視新聞／綜合報導）