癌症治療新突破!無化療新藥組合顯著降低淋巴瘤惡化風險
AFP 法新社報導
全球癌症製藥公司 BeOne Medicines 宣布,其研發的 BTK 抑制劑 BRUKINSA 聯合療法在第三期臨床試驗中取得重大突破。該無化療方案用於治療初治套細胞淋巴瘤,成功降低患者 43% 的疾病進展或死亡風險,有望顛覆全球治療模式。
套細胞淋巴瘤(MCL)是一種罕見且具高度侵襲性的 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤,好發於年長者。長期以來,醫學界對此疾病的一線治療主要依賴化療免疫療法,但化療帶來的骨髓抑制、免疫力降低及感染風險,常讓高齡患者難以承受。
這項名為「MANGROVE」的全球第三期隨機臨床試驗,共招募了全球 510 名患者。試驗結果顯示,接受 BRUKINSA 搭配 rituximab 無化療方案的患者,與接受傳統化療方案的對照組相比,無進展生存期(PFS)獲得顯著改善,不僅降低了 43% 的疾病惡化或死亡風險,更免去了患者長達兩年的定期點滴輸注負擔,大幅提升生活品質。
BeOne Medicines 血液學首席醫學官 Amit Agarwal 表示,目前新診斷出套細胞淋巴瘤的患者,預設療法仍是化療。而本次試驗首度證實,無化療方案能帶來前所未有的生存期改善,極具潛力重新定義全球的治療標準。
該公司表示,詳細的臨床數據將在即將召開的醫學會議上發表,並計劃於 2026 年下半年向全球各大衛生監管機構提交上市申請,為淋巴瘤患者帶來免於化療痛苦的新曙光。
