快新聞/高端疫苗獲准在巴拉圭做第3期臨床試驗 估Q4取得期中分析數據

發布時間:2021/07/20 14:54:53
更新時間:2021/07/20 14:54:53
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國內疫情趨緩,高端疫苗今發新聞稿證實,其於7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關,國家衛生監督局 (DINAVISA)提出第三期臨床試驗申請,經DINAVISA審查評估後,於台灣時間7月20日,正式取得第三期臨床試驗核准,可開始收案進行第三期人體臨床試驗。

快新聞/高端疫苗獲准在巴拉圭做第3期臨床試驗  估Q4取得期中分析數據
高端疫苗今表示,其獲准於巴拉圭執行COVID-19疫苗第三期臨床試驗。(圖/民視新聞資料照)

高端疫苗說明,本項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,試驗採免疫橋接設計與AstraZeneca(AZ)新冠肺炎疫苗進行比對性試驗,三期人體臨床試驗預計於今年第三季完成所有受試者(約1,000人)收案,並於今年第四季取得期中分析數據。

高端疫苗表示,本項臨床試驗於取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後,將加速佈局中南美洲市場。

(民視新聞網/綜合報導)

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