B肝用藥「肝敵清膜衣錠0.5毫克」　主成分不合格14萬粒全回收

生活中心／王溫鈴報導

衛福部食藥署今(16)日公告藥品回收訊息，由永信藥品工業股份有限公司所生產的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」由於粒度不符合外銷國檢驗規格，共有4千多瓶被回收。而食藥署也強調，該藥全部都是外銷，並沒有流入全台市面，民眾無須擔憂。

食藥署今(16)日公布最新的藥品產品回收清單，由永信藥品生產的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」，因為藥品的主成分不符合外銷國家的檢驗規格，共有一批號、約14萬粒全數下架回收。食藥署公布回收1批次（批號EVT5e4 N001）的「肝敵清膜衣錠0.5毫克」（Entigin Film Coated Tablets 0.5mg），原因是廠商主動通報其主成分的粒度（particle size）不符合外銷國檢驗規格。

食藥署藥品組簡任技正潘香櫻說明：「這一批的批號它是全部外銷，事實上是沒有在國內販售流通，它就是整個從國外收回來，外銷14萬580粒，那一瓶大概是30粒，所以大概是4686瓶。食藥署表示，已要求廠商在今年9月6日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時食藥署也強調，這批藥品以外銷為主，對國人使用不會有影響。

「肝敵清膜衣錠0.5毫克」主成分為Entecavir monohydrate，主要用於治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。