快新聞／聯亞生技COVID-19疫苗UB-612重新送件　向衛福部食藥署申請EUA

聯亞藥昨晚發布重大訊息，代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告，重新向衛福部食藥署申請COVID-19疫苗UB-612之專案製造緊急使用授權（EUA）。

聯亞藥表示，聯亞生技今日提交文件向台灣衛生福利部食品藥物管理署  申請COVID-19疫苗UB-612的專案製造緊急使用授權（EUA）。

聯亞藥指出，聯亞新冠肺炎疫苗UB-612 COVID-19 Vaccine預計進行研發階段包含， 已完成人體臨床試驗審查（IND）、人體第一期臨床試驗（Phase I）；人體第二期臨床試驗（Phase II）試驗數據分析中及人體第三期臨床試驗（Phase III）研議規劃中。  

去年8月16日指揮中心針對聯亞生技COVID-19疫苗審查緊急使用授權（EUA），但因中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準，未通過EUA。

（民視新聞網／綜合報導）