快新聞／富樂快篩「中國貨冒充美製」　食藥署下令全面回收

台中跟高雄市府所採購的「富樂」快篩試劑品管線（C線）出現問題，檢調追查才發現進口商「大鑫資訊公司」涉嫌拿中國瑕疵品，冒充美國貨，公司執行長遭羈押禁見，負責人百萬交保。衛福部食藥署今天下令業者全面回收，也呼籲民眾勿購買使用該產品。

檢調追查發現，大鑫資訊公司今年5月10日獲得衛福部核准，進口美國製富樂家用快篩，實際交貨卻由中國艾康公司生產包裝送至香港，再從香港空運來台，不實標示美國製造。大鑫資訊公司獲得政府標案後，流往國防部軍醫局、新竹縣竹北市公所、台中市及高雄市衛生局，光是1個月就進口237萬劑，192萬劑流入市面，不法所得超過1億。

食藥署今天發布新聞稿表示，禁止大鑫資訊股份有限公司申請的「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」【防疫專案輸入第1110805336號】產品輸入及販賣，並命業者全面回收，民眾如有發現上述產品，請勿購買使用。

考量非法檢測試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，且影響防疫，為保護國人免於使用非法產品，食藥署已依據醫療器材管理法第54條，針對該業者的快篩試劑禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列，並要求業者全面回收產品。

食藥署說明，若經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依醫材管理法第62條規定，處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1千萬元以下罰金；又倘業者擅用或冒用本人或他人合法醫材名稱、說明書或標籤，依醫材管理法61條規定，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科2千萬元以下罰金。違規產品依第58條回收，並依第57條由衛生局沒入銷燬。

食藥署提醒，如有發現上述產品，請勿購買使用，並請相關單位配合回收事宜。食藥署將持續監控已核准的新冠病毒檢驗試劑效能及品質，維護國人健康。

（民視新聞網／綜合報導）