快新聞／Novavax疫苗過了！ 食藥署核准專案輸入　成人可接種「兩劑施打間隔3週」

衛生福利部食品藥物管理署為因應COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情防疫需求，6月17日召開專家會議，討論Novavax COVID-19疫苗（以下簡稱Novavax疫苗）專案輸入申請案。經過討論與審查，核准Novavax COVID-19疫苗專案輸入。

食藥署表示，經審查Novavax疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入，適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19，用法用量為施打兩劑，每劑0.5毫升（含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白），兩劑施打間隔3週。

食藥署進一步說明，在18歲以上成人的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐，不良反應的嚴重程度通常為輕度至中度。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。

（民視新聞網／綜合報導）