快新聞／Novavax疫苗快來了！ 抵台封緘縮短為「7天」快速通關

衛生福利部食品藥物管理署為因應COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情防疫需求，6月17日召開專家會議，討論Novavax疫苗專案輸入申請案，經過討論與審查，核准Novavax COVID-19疫苗專案輸入。食藥署長吳秀梅今天表示，Novavax於5月底送來200劑檢驗樣品並完成測試，屆時疫苗抵台的話，檢驗封緘7天即可。

中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天下午在疫情記者會中表示，Novavax疫苗規劃6月底會到貨，該疫苗屬於新的疫苗，食藥署需要2週封緘檢驗，應該7月14日以後才有可能提供給民眾接種。

食藥署長吳秀梅下午接受媒體聯訪時說，Novavax在5月底就送來200劑檢驗樣品，並且完成測試，屆時疫苗抵台的話，僅需檢驗封緘7天即可。至於疫苗是否有望提前開打，吳秀梅說，開打時間依照中央流行疫情指揮中心公告為準。

食藥署6月17日透過新聞稿表示，經審查Novavax疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入，適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19，用法用量為施打兩劑，每劑0.5毫升（含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白），兩劑施打間隔3週。

食藥署進一步說明，在18歲以上成人的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐，不良反應的嚴重程度通常為輕度至中度。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。

（民視新聞網／綜合報導）