合一研發傷口外用乳膏　獲美FDA上市許可

生技股合一接獲美國食品暨藥物管理局（FDA）通知，合一研發的傷口外用乳膏Bonvadis通過美國FDA 510（k）醫材實質等同性（Substantial equivalent）認定及上市許可。

合一（4743）發布重大訊息表示，對於接受以美國FDA 510（k）簡易註冊的國家，將提出上市許可申請，加速Bonvadis傷口外用乳膏國際市場准入，審查時程將依各國衛生主管機關審查流程為準。

合一指出，Bonvadis傷口外用乳膏上市銷售後，合一將依據授權合約支付授權方銷售權利金。

根據Reportlinker.com市場調查報告書，全球先進傷口照護產品市場的年複合成長率為6.5%，預計2026年可達139.44億美元（約新台幣4199億元）。

（中央社）