仁新子公司Belite新藥英國取證　如果留在台灣掛牌，還做得到嗎？

圖、文/財訊雙週刊

 根據《財訊》雙週刊報導，新藥公司仁新（6696）的子公司Belite Bio，11月2日宣布旗下治療罕見眼疾「斯特格病變」的新藥，獲得英國主管機關准予基於三期期中分析結果，即可提交「條件式上市許可申請」。

 在此之前的10月15日，中國藥監局也根據三期臨床的中期分析數據，同意此藥提交新藥查驗登記申請，並給予優先審查資格。意味著雖然三期臨床解盲結果尚未公布，但是從這些國家主管當局的反應，已經給予正面的肯定。

市場此時也赫然驚覺，Belite在美國那斯達克的股價最近兩個月漲了77%，已推上115.4美元的新高點，相較於2022年4月底的6美元掛牌價，大漲18倍。

Belite的市值已經突破1200億元新台幣，目前持有其股權49%的興櫃股票仁新，市值也回升到240億元。然而，三年前，仁新是因為在台灣尋求上市碰壁，才果斷分拆此新藥到Belite、轉赴那斯達克上市。

當時《財訊》曾專訪仁新創辦人林雨新董事長，他表示，「美國投資人很專業，事先做足功課，問題都圍繞在藥物臨床設計的理由、數據是否支持、關鍵階段時間點、上市後策略等等，其他的不會多問。他們會根據每一個里程碑，訂一個相對的股票價格。」美國分析師只問專業，可能連董事長是誰都不清楚，但是台灣的投資人比較重視人的因素。

現在台灣生技圈都在探討一個議題：台灣所謂的生技股，基本上是大雜燴。有獲利平穩的醫材、學名藥，有市場屬性完全不同的醫美、保健品，還有需要長期投資與專業評估的生技新藥或智慧醫療，本質上的投資屬性與評價模式完全不一樣，卻被資本市場混為一談。部分生技股淪為股市作手上下其手的標的，社會觀感不佳，導致需要長線支持的潛力公司募資困難。

《財訊》披露，當初如果Belite留在台灣，恐怕很難用數據說服投資人出巨資，幫助公司加快全球三期臨床的進行。但是在美國資本市場卻得到幫助，才能以如此速度完成全球三期臨床。

雖然Belite最後能否取得藥證仍是未知數，個案狀況與股價表現也不能一概而論，甚至林雨新都曾告訴筆者，他並不會因此而鼓勵大家到美國掛牌，這條路非常艱辛，不見得適合每家生技公司。

但是從該公司得以快速推進臨床的經歷，台灣主管機關真的要好好反思，如果Belite留在台灣，做得到嗎？生技股大雜燴，無法導正不同風險標的的投資觀念，是該要有秩序、有制度的改善了！

小檔案／罕見眼疾「斯特格病變」與Belite臨床進展

「斯特格病變」為罕見疾病，目前無藥可醫，青少年患者視力可能惡化非常快。Belite的口服新藥已於9月11日完成三期臨床受試患者的最後一次訪視，公司隨後宣布預計今年第四季公布三期臨床的結果，並計畫於2026年上半年提交新藥藥證申請。…（更多精彩內容，詳見《財訊》雙週刊750期）

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