「零腦出血」成最大武器！順藥LT3001有望挑戰中風標準療法

財經中心／綜合報導

新藥公司順藥舉行法說會，旗下治療急性缺血性中風（AIS）的核心新藥LT3001最新二期臨床數據報捷，不僅在失能患者族群中展現明顯功能恢復效果，更創下「零藥物相關腦出血」紀錄，安全性表現亮眼。公司預計下半年啟動中國2/3期無縫接軌臨床試驗，全力推進中國上市與國際授權。

順藥表示，目前急性缺血性中風治療仍存在巨大未被滿足的醫療需求。現行靜脈溶栓藥受限於4.5小時黃金治療時間窗，且伴隨較高腦出血風險，真正適用患者不到兩成；而動脈取栓手術也僅適用少數大血管阻塞患者，且術後恢復理想比例不到一半。

元大投顧報告指出，LT3001則鎖定現有療法的臨床痛點。根據最新中國二期試驗結果，在手腳無力與失語症等失能亞群中，患者90天後功能恢復率明顯優於安慰劑組。其中手部失能患者在低劑量組的「幾乎完全恢復」比例高達53%，遠高於對照組的29%。此外，試驗期間未出現任何藥物相關顱內出血，安全性成為最大亮點。

公司指出，LT3001未來將採「單用＋取栓併用」雙軌策略發展。其中與取栓手術（EVT）搭配的二期試驗已完成收案，安全性審查順利過關，預計2027年再啟動更大規模、多劑量的國際多中心試驗，進一步搶攻術後殘餘微血栓與再灌流損傷市場。除了核心產品LT3001外，順藥也積極布局下一代神經疾病療法，包括外泌體平台LT-6001，以及mRNA與CRISPR基因編輯技術，預計2027至2028年陸續進入中國IIT臨床階段，擴大中長期研發管線。

市場關注的是，順藥此次也強調AI影像技術已成為新藥開發的重要加分工具。公司透過AI影像分析追蹤腦梗塞體積變化，成功證明LT3001可改善重症患者預後，未來有望提升國際授權談判價值。不過法人也提醒，雖然LT3001展現潛力，但目前失能亞群樣本數仍偏小，後續仍需更大型臨床試驗確認統計顯著性。此外，即使專利保護期可延續至2045年，樞紐試驗最快也要2030年後才有機會完成，距離實際商業化與獲利貢獻仍需時間，投資人仍應審慎看待短期評價。