事後避孕藥暫緩納管！ 擬轉藥師指示用藥、試辦雙軌制

【NOW健康 編輯部／整理報導】衛福部6月25日預告「新增3款事後避孕藥納追溯或追蹤系統」，引發是否轉類為指示藥品等討論。食藥署表示，暫緩將事後避孕藥納入追蹤追溯系統，預計今年底前完成「雙軌用藥模式」試辦計畫評估及配套措施，希望最快明年初上路。

【NOW健康 編輯部／整理報導】衛福部6月25日預告「新增3款事後避孕藥納追溯或追蹤系統」，引發是否轉類為指示藥品等討論。食藥署表示，暫緩將事後避孕藥納入追蹤追溯系統，預計今年底前完成「雙軌用藥模式」試辦計畫評估及配套措施，希望最快明年初上路。

暫緩事後避孕藥納入追蹤追溯系統 明年初前提藥師指示用藥試辦計畫

食藥署副署長王德原表示，無法充分保障民用民眾用藥的及時性、可及性跟安全性之前，將暫緩將事後避孕藥納入追蹤追溯系統，並在明年初前將事後藥轉類藥師指示用藥，並提出試辦計畫。

食藥署今年6月25日依據《藥事法》第6條之1，預告修正應建立追溯或追蹤系統之藥品類別，納入Misoprostol、Levonorgestrel、Ulipristal acetate等3款藥品。預計在60天預告期間廣泛聽取及蒐集各方意見，預告期滿後，彙整各界建議審慎評估。

王德原表示，草案預告期間共收到3725則留言，整理後可歸納4大面向，重點如下，納入後續研議及政策評估參考。

【重點1】列管事後避孕藥降低藥品可近性。

【重點2】身體自主權與人權疑慮。

【重點3】弱勢族群保護與藥品地下化風險。

【重點4】訴求與折衷配套建議。

王德原強調，在尚未擬定相關措施配套，無法充分保障民用民眾用藥的及時性、可及性跟安全性之前，事後避孕藥是不會納入追蹤系統。

參考國外經驗與相關制度 年底前完成「雙軌用藥制」評估與配套措施

至於內政部公共政策網路參與平台提議「事後避孕藥改為可直接在藥局購得的非處方藥師指示藥」一案。王德原表示，參考國外經驗持續研議相關制度後，評估建立「醫師處方」及「藥師指示」雙軌用藥模式可行性。

王德原說，日本係在藥局試辦，由符合資格藥局及完成專業訓練藥師依標準作業流程提供藥事服務，評估後如有醫師診療需求，轉介至醫療院所，由醫師診治，開立處方。

藥品追溯或追蹤系統係要求藥品許可證持有者、從事批發的販賣業藥商，必須申報藥品來源及流向，王德原強調，藥局並非追蹤或追溯管理要求申報藥品流向對象，因此無須申報藥品流向，且不會涉及個別民眾用藥紀錄。

王德原說，將於今年底前完成緊急事後避孕藥「雙軌用藥模式」試辦計畫評估、相關配套措施。試辦期間持續蒐集執行情形及各界意見，滾動檢討試辦成果及配套措施，希望最快明年初上路。

文字編輯：楊芷晴

# 首圖來源／中華民國藥師公會全國聯合會提供

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