台灣年逾20萬例美容整形手術 偉翔菇類高分子敷料取證搶攻術後照護市場

財經中心／綜合報導

看準美容整形術後傷口照護需求，偉翔生技以自主開發的 Well Shine® Biopolymer 菇類高分子生物材料，結合不織布製成 Procode® 璞絡康TM滅菌傷口敷料,於今年8月26日取得衛生福利部第一等級醫療器材許可證,字號為「衛部醫器製壹字第010723號」。偉翔生技表示，這項取自菇類子實體的非動物來源材料，具低敏、低內毒素與低刺激特色，公司將以此布局整形外科、皮膚科及一般傷口照護應用，推進自主生醫材料商品化。

根據國際美容整形外科學會(ISAPS)2024年全球調查，台灣該年美容整形手術估計達25萬7,480例，其中眼瞼手術約6萬8,473例、隆乳約2萬7,822例，呈現術後傷口照護的需求基礎。不同手術的傷口狀態與照護流程，也使敷料的材料安全性、皮膚接觸舒適度及使用便利性，成為醫療端評估產品的重要項目。

璞絡康採用的菇類高分子取自菇類子實體，屬於非動物來源，有別於取自動物組織的膠原蛋白等生醫材料，偉翔透過自主專利萃取製程取得高分子材料，再與不織布複合，將材料技術轉化為滅菌傷口敷料。偉翔生技表示，璞絡康的開發以傷口覆蓋與使用舒適度為設計重點，採用具低敏、低內毒素與低刺激特色的菇類高分子材料。

其中，低敏著重降低材料引發皮膚致敏反應的風險；低內毒素是指材料中，來自內毒素的含量較低，有助於降低這類物質引起發炎症狀；低刺激則能減少材料接觸皮膚後產生紅斑、水腫等局部刺激反應，回應術後照護對材料安全性的需求。此次璞絡康取得醫療器材許可證,使偉翔的菇類高分子技術具備具體的終端醫材應用，公司將以取證敷料為起點，持續推進產品開發、供應規劃與市場布局，拓展菇類高分子在傷口照護領域的用途。

偉翔生技以菇類原料全利用為核心理念，運用獨家專利萃取純化技術，將萃取後的「基質」，運用自主專利技術進一步轉化為菇類高分子生物材料，延伸至醫療應用開發，實踐永續理念。

憑藉近40年的產業經驗，偉翔已建立涵蓋菇類栽培、原料萃取、材料開發及製造的完整生態系，並以生物技術平台整合供應鏈，銜接上游原料與終端產品，推動生醫材料的開發與商品化。在品質管理方面，偉翔從原料到成品建立分批管控與追溯機制，並於今年取得醫材廠品質管理系統(QMS)證明。透過原料追溯、製程管理及材料安全性驗證，公司逐步建立從生物材料研發到醫材製造的整合能力，支援後續產品商品化。

偉翔生技表示，公司將以近40年建立的產業生態系為基礎，持續運用生物技術平台整合供應鏈，推進自主材料技術從台灣走向國際；海外布局涵蓋馬來西亞、泰國、印尼、日本及美國等市場,並依各國法規與市場需求規劃產品應用。後續偉翔將持續開發不同敷料型態，擴充傷口照護產品線，結合自主材料、專利製程與品質管理能力，推進菇類高分子的醫材應用與國際市場布局。