快新聞／未獲EUA聯亞不服要提申訴！　陳時中：可提出由食藥署審查

對於未成功獲EUA，聯亞生技昨日表示遺憾，也不滿食藥署未納入Delta變異株進行試驗，無法呈現聯亞疫苗特性，因此將提出申訴以Delta做試驗。對此，指揮官陳時中今（17）日表示要提申訴要有相關理由、計畫，並交由食藥署審查。

疫情指揮中心昨日宣布，聯亞疫苗因中和抗體效價偏低，經專家召開會議結果，沒有通過EUA。聯亞生技晚間則發布新聞稿表示，深感遺憾，認為這是國人重打損失，更不滿食藥署未納入Delta變異株進行中和抗體效力比較性試驗，「無法呈現聯亞生技UB-612疫苗設計特性」，因此將提出申訴以Delta做試驗。

對此，陳時中解釋，聯亞這次沒有通過，「是根據EUA技術性審查基準辦理」。至於聯亞將提申訴，陳時中說，如果他們認為有相關理由，或者認為這個疫苗仍然有相關程度對整個社會防疫有效果，他們可以提出申訴。

但陳時中也強調，提出申訴當然要提出相關理由，跟相關的實驗計畫，交由FDA（食藥署）審查。

而被問及聯亞審查的會議紀錄，陳時中也說，審查會議紀錄都會公開，就像上次高端一樣，照同樣規格公開，但後續會公開審查裡面的相關技術性資料，就不會公開聯亞的，因為EUA沒通過，但聯亞自己想公開也不會反對。

（民視新聞網／綜合報導）