快新聞／聯亞EUA起死回生？ 陳時中喊話：提出有利證據說服專家

國產疫苗聯亞未過食藥署緊急授權（EUA），接下來預計提出資料重新送審。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛生福利部長陳時中今天對聯亞喊話說，「提出對他有利證據，說服我們專家」。他希望，聯亞在科學上提出方法，具體提出「要怎麼做」，大家眼睛都雪亮，食藥署會幫忙國產藥業，但標準是很嚴格的。

資深媒體人周玉蔻今天專訪陳時中時，提到國產疫苗聯亞未通過EUA，是否從此以後退出？特別是疫苗研發過程中，裡面還有國家資產40%、政府投入輔導等，難道是聯亞得罪食藥署？

陳時中對著周玉蔻澄清，「完全沒有這情況」，這不是錢的問題，這是安全跟品質問題。他解釋，藥物、疫苗審查是非常嚴格，尤其食藥署相對其他國家是「嚴格」，因為很多國家不做疫苗檢驗封緘，「我們是逐批做」，因為整體安全是很重要，但絕對沒有因得罪食藥署被卡這種情況。

陳時中也對著聯亞喊話說：「提出對他有利證據，說服我們專家」，或許再重啟相關臨床試驗，當然還是可以申請EUA。他提到，當時規則的確對聯亞不利，但現在來看，當時用中和抗體作為審查標準也證明專家是對的，因為中和抗體免疫橋接上，全世界、歐盟漸漸承認用中和抗體可代表某種程度保護力。

陳時中指出，聯亞如果覺得保護力難用中和抗體表現，應該提出另外一個論述，聯亞認為「很有把握」，因為聯亞強項是在細胞免疫，但其實在中和抗體上，沒有像高端的表現一樣優於AZ，聯亞和AZ疫苗比較是上上下下，所以就沒通過。

接下來要如何輔導聯亞？陳時中直言，他們沒辦法教聯亞怎麼做，反而是對方自己是「想要怎麼做」，他們才能就法規面進行協助。他也建議，希望聯亞在科學上提出方法，具體提出要怎麼做大家眼睛都雪亮，食藥署會幫忙國產藥業，但標準是很嚴格的。

（民視新聞網／綜合報導）