快新聞／花蓮發未獲EUA唾液快篩衛福部喊卡　羅一鈞：要看準確性、安全性是否合規

花蓮縣政府獲企業捐贈，原定今（17）日起對2歲以下幼童免費發放2劑唾液快篩，共6700組，但這款快篩未獲食藥署EUA，衛福部昨天傍晚也函文請縣府暫停發放，縣長徐榛蔚直呼遺憾，「孩子們，何辜？」指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說明，依據醫材法，要經過合適程序提報，要提供給小朋友，需要看檢測準確性和安全性是不是合規定。

花蓮縣政府昨天在疫情記者會上宣布獲得企業捐贈唾液快篩試劑，將免費提供給2歲幼童使用，不過該款唾液快篩未獲台灣EUA。衛福部函文請花蓮縣府在釐清產品合法性前，暫時停止發送。

疫情指揮中心下午舉行記者會，羅一鈞說明，因為花蓮要提供的快篩據食藥署了解沒有在核准的專案輸入、製造的快篩產品之列，要就快篩來源加以了解是不是合法輸入，不管是贈送或是轉賣的產品，都要經過食藥署的核准。

羅一鈞指出，發文提醒花蓮縣政府依據《醫材法》規定，要先經過合適程序提報產品，了解產品相關效能性，花蓮縣府是要提供給小朋友使用，需看檢測準確性、安全性是不是合規。

羅一鈞提及，花蓮縣府有說產品看起來有符合歐盟規定，但是要驗證，需要多蒐集資料讓食藥署研判，了解提供出去的效能是否合適。

（民視新聞網／綜合報導）