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康霈雙喜臨門！CBL-514獲美FDA放行進二期　三期「大範圍減脂」同步開收

加入台灣晶片助攻！　全球智慧醫療創新峰會搭AI革新

生物相似藥開發放寬趨勢 有利自主產品開發及CDMO業務

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  2025-05-08 00:26

  盤勢速報／ 川普將課藥品關稅 ?美元台幣成市場風向球？台股技術面這樣看

  財經中心／綜合報導美國總統川普週一簽署行政命令，要求FDA簡化藥品審查流程，並預告將在兩週內公布進口藥品關稅，引發市場對醫藥政策劇變的關注，美方若進一步對進口藥品開刀，勢將推動製藥產業供應鏈轉向美國，也帶動台灣生技股短線受惠。不過投資人更關注的是，這波貿易政策是否延燒至其他產業，尤其在FOMC會議前夕、市場籌碼轉趨保守的敏感時點。台股在量縮盤整下仍有部分個股逆勢表態，但整體指數走向仍待觀察。法人提

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  2023-01-16 09:51

  美時肺癌用藥　獲美國FDA暫時審查核可

  特殊學名藥廠美時化學宣布，旗下肺癌用藥的學名藥證申請已得到美國FDA「暫定審查核可」（Tentative Approval），該藥品為百靈佳殷格翰OFEV學名藥。美時將在正式取得藥證後進行上市活動。

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  2022-12-19 18:00

  保瑞搶國際眼藥商機　旗下景德製藥通過美FDA查廠

  保瑞今天宣布，旗下孫公司景德製藥接獲美國食品暨藥物管理局（FDA）正式查廠報告，說明景德製藥桃園廠區通過美國FDA藥證核准前查核（PAI），是台灣唯一通過美國FDA查廠的處方用藥眼藥製劑廠。

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  2022-11-18 17:34

  東洋微脂體抗黴藥獲美國藥證　百萬美元里程碑金入帳

  台灣東洋今天宣布旗下的微脂體兩性黴素學名藥，獲美國FDA核可並取得藥證，除將有100萬美元里程碑金入帳外，也是首家將兩性黴素學名藥成功布局美國的台灣上市櫃藥廠。

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  2022-05-05 17:30

  美國宣布升息2碼！　美股大漲激勵台股漲130點

  美國聯準會22年來，首度宣布升息2碼，讓美股四大指數全面上漲，帶動台股跟漲，終場上漲130點，收1萬6696點，尤其電子類股、航運股，都已經開始出現反彈、回穩跡象，不過分析師提醒，要等到5月20日後疫情趨緩，台股才有可能回歸基本面。

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  2022-05-04 10:08

  仁新旗下眼疾新藥獲FDA快速審查認定　有利藥證時程

  仁新醫藥代子公司Belite公告，旗下用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，獲美國食品藥物管理局（FDA）授與快速審查認定（Fast Track Designation），有利加速未來申請美國藥證時程。

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  2022-01-25 10:42

  生華科新藥　獲美FDA快速審查認定

  生華科今天公告開發中新藥Pidnarulex （CX-5461）獲美國FDA授與快速審查認定（Fast Track Designation），用於治療具特定基因缺損的乳癌和卵巢癌兩種適應症。