快新聞／食藥署未要求黑心快篩「查廠報告」？ 吳秀梅提公衛情勢：申請EUA沒要求

大鑫資訊進口美製「富樂快篩劑」使用後「連1條線都沒有」，經追查發現富樂快篩是美商ACON的產品，製造地還是在中國，質疑食藥署把關不力，為何沒有查廠報告？指揮中心研發組副組長、食藥署長吳秀梅今天回應，當時制定EUA辦法時，背後是希望趕快因應公衛情勢，所以申請EUA時沒有要求「查廠報告」，可用檢驗、相關檢附資料檢視是否符合公衛需求。

有民眾檢舉用了大鑫資訊進口的美製富樂快篩劑，結果卻連1條線都沒有，國民黨團沿線追查，發現富樂快篩劑雖然是美國醫材商ACON產品之一，卻因生產成本問題，產地根本是在中國。

國民黨立院黨團連日來緊咬「黑心快篩」，總召曾銘宗也提到，附件裡生產國「USA美國」，邵博士才說，申請快篩USA有標示中國製，那到底美國製還是中國製，請衛福部講清楚說明白。

不過，現在又爆出大鑫申請EUA過程時，食藥署沒有要求「查廠報告」？吳秀梅今親上火線還原大鑫公司在4月26日申請專案核准家用試劑過誠時，強調食藥署上網查證時，發現美國FDA有外核資料，且美國事實清單也可看到相關製造廠資訊，同時檢視美國官方FDA資料也顯示給予核准，但後續大鑫將產品送到香港包裝混充、冒用。

吳秀梅解釋，當時制定EUA辦法時，也是希望趕快因應公衛情勢，所以跟一般查驗登記許可不同，而申請EUA時就沒有要求「查廠報告」，可用檢驗、相關檢附資料檢視是否符合公衛需求，也就是說在這沒有要求查廠報告，而其他都是依照規定、審查進行辦理。

（民視新聞網／綜合報導）